標(biāo)準(zhǔn)品是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具；是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)；也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量的工具。

 

　　標(biāo)準(zhǔn)品分為二類：

　　國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品：系指用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或我國(guó)自行研制的（尚無國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品者）用于定量測(cè)定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其生物活性以國(guó)際單位（IU）或以單位（U）表示。

　　國(guó)家生物參考品：系指用國(guó)際參考品標(biāo)定的，或我國(guó)自行研制的（尚無國(guó)際參考品者）用于微生物（或其產(chǎn)物）的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測(cè)某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測(cè)定的參考品，其效價(jià)以特定活性單位表示，不以（IU）表示。

 

　　標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的區(qū)別

　　1、標(biāo)準(zhǔn)品：即是標(biāo)準(zhǔn)物品，作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)，如果用在藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測(cè)定，國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種，林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。

　　2、對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測(cè)定，即是一般儀器的都叫做對(duì)照品，國(guó)家規(guī)定的有107種，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。